我國研究建立疫苗管理長效機制

二類疫苗由省級機構集中采購

13日召開的國務院常務會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》。對此，國家衛生計生委、食品藥品監管總局新聞發言人對記者表示，兩部委正在會同相關部門，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。 (據新華社電)

接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗

會議明確，嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。

兩部委表示，將改革完善第二類疫苗集中采購機制，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產企業采購后供應給轄區內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗。疫苗生產企業直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送，這將大大減少中間環節，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。

建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度

會議提出，建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。

對此，兩部委明確，將加快建立全國預防接種信息管理系統，疫苗生產企業、疫苗進口單位、配送企業、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發、供應記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。加強疫苗冷鏈管理，疫苗儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度;食品藥品監管部門將組織制定疫苗生產、儲存、運輸的操作規范，加強冷鏈運輸過程的規范化管理。

村醫不得開展第二類疫苗接種業務

會議要求，加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業處罰，并嚴格屬地監管職責，增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。

為嚴格禁止非法疫苗銷售行為，兩部委明確，未取得資質的任何企業和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸等活動。任何單位和個人不得采用郵售、互聯網交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經營企業不得銷售疫苗。

同時，將規范接種單位設置和人員資質，在農村地區實行以鄉鎮為單位的集中接種模式，村醫不得開展第二類疫苗接種業務。

此外，還將建立完善預防接種異常反應補償保險機制。建立國家免疫規劃疫苗動態調整機制，根據傳染病防控需要和國家經濟發展水平，結合專家科學論證意見，逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃。